編輯點評:在線查詢2020中國藥典4部的內容
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軟件亮點
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中國藥典1-4部說明
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種新增生物制品通則2個、總論4個。
四部1收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
軟件特色
2020年《中國藥典》是新中國成立以未的第十一版藥典,將于2020年12月1日正式實施。本大對2020年版藥典的整體情況進行了概要介紹。新版藥典在品種收數、貫徹藥品全生命周期管理理念。充善藥品標準體系、加強藥晶安全性有效性控制、擴大成熟分析檢測技術的應用、加強與國際藥品標準協調等方面均取得了新的進展。新順藥典的實施將對整體接升我國藥晶標準水平,提高藥品質量,保證公眾用藥安全有效,促進區藥嚴業高質量愛展發揮重要作用。
擴展閱讀
國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。
新版《中國藥典》分為四部出版。一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種。四部通用技術要求收載361個,藥用輔料收載335種。
《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業發展產生積極而深遠的影響。
有利于提升公眾用藥安全水平。藥品標準的制定直接影響公眾用藥安全和身體健康。新版《中國藥典》持續完善了以凡例為基本要求、通則為總體規定、指導原則為技術引導、品種正文為具體要求的藥典架構,不斷健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。新修訂的《藥品注冊管理辦法》明確規定,藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求,不得低于《中國藥典》的規定。因此,《中國藥典》對已上市藥品的生產和藥品的研發上市都具有強制約束力。新版《中國藥典》的頒布實施,必將促進我國藥品質量的提高,藥品安全性和有效性將得到進一步保障。
有利于推動醫藥產業結構調整。新版《中國藥典》在藥品質量控制理念、品種收載,通用性技術要求的制定和完善,檢驗技術的應用、檢驗項目及其限度標準等方面的設置,對保證藥品安全有效和質量可控具有較強的前瞻性和導向性作用。新版《中國藥典》的頒布將促進醫藥產業結構調整、產品升級換代、生產工藝優化等。
有利于促進我國醫藥產品走向國際。新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經驗和質控技術的同時,兼顧我國醫藥產業的實際現狀,充分展現我國醫藥產業創新發展的最新成果。對標國際先進標準,不斷提高我國藥品標準的整體水平,提升我國醫藥產品的國際競爭力,推動醫藥產品“走出去”。
可以預期,新版《中國藥典》的頒布實施必將推進藥品生產企業技術改造和工藝升級,推動我國醫藥產業高質量發展。
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