編輯點評:醫學資格考試寶典
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執業藥師考試試題附答案分享
一、最佳選擇題:題干在前,選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案,其中只有一個為最佳答案,其余選項為干擾答案,考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案。
1.根據《藥品流通監督管理辦法》,下列敘述錯誤的是
A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責
B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動
C.藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任
D.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定
E.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理
正確答案:C
參考解析:藥品生產、經營企業對銷售人員的管理要求及其責任包括:(1)藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
(2)藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定。
(3)藥品生產、營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。C錯在藥品生產、經營企業僅對銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任,而不是所有的藥品購銷行為承擔法律責任。故選C。
2.根據《中藥品種保護條例》,可以申請中藥一級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
正確答案:C
參考解析:申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用《中藥品種保護條例》,故B錯誤。《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一一級和二級進行管理。
(1)可以申請一級保護的中藥品種:
①對特定疾病有特殊療效的;
②用于預防和治療特殊疾病的;
③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。
(2)可以申請二級保護的中藥品種:
①對特定疾病有顯著療效的;
②符合一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;
③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
DE均屬于可申請中藥二級保護品種。C屬于可申請中藥一級保護品種。故選C。
3.某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證,仍進行藥品經營活動,根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是
A.警告,責令限期改正
B.責令停業整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經營許可證》
正確答案:A
參考解析:開辦藥品經營企業,在規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規范》認證,仍進行藥品經營的,法律責任包括:
①第一層次:給予警告,責令限期改正;
②第二層次:逾期不改正的,責令停業整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;
③第三層次:情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
此題考查的是第一層次,故選A。
4.根據《處方管理辦法》,不符合處方規則的是
A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具
B.字跡清楚,不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具
E.對飲片產地有特殊要求的,應在藥品名稱之前寫明
正確答案:D
參考解析:處方規則:(1)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。故B正確。
(2)患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。故C正確。
3)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單獨開具處方。故A正確,故D錯誤。
(4)中藥飲片處方的書寫,一般應當按照"君、臣、佐、使"的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;
對飲片的產地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。故E正確
二、多項選擇題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
10.根據《醫療機構藥事管理暫行規定》,藥學部門的職責包括
A.負責審核本醫院擬購入藥品品種
B.負責組織管理本醫院臨床用藥
C.負責審核申報配制新制劑品種
D.負責開展合理用藥為核心的臨床藥學工作
E.負責藥品成本核算和財務管理
正確答案:BDE
參考解析:藥學部門在醫療機構負責人領導下,具體負責本機構的藥事管理工作,負責組織管理本機構臨床用藥和各項藥學技術服務。藥學部門建立以病人為中心的藥學管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術服務,提高醫療質量。藥學部門要掌握新藥動態和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉,減少庫存,保證藥品供應,同時,做好藥品成本核算和帳務管理。故選BDE。
11.根據《處方管理辦法》,醫療機構處方保存期限為1年的有
A.醫療用毒性藥品處方
B.普通處方
C.急診處方
D.第二類精神藥品處方
E.兒科處方
正確答案:BCE
參考解析:普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選BCE。
12.我國藥品質量管理規范的名稱及其英文縮寫,對應正確的有
A.《藥物非臨床研究質量管理規范》:GLP
B.《藥品生產質量管理規范》:GAP
C.《藥品經營質量管理規范》:GSP
D.《中藥材生產質量管理規范(試行)》:CMP
E.《藥物臨床試驗質量管理規范》:GCP
正確答案:ACE
參考解析:《藥物非臨床研究質量管理規范》簡稱GLP;《藥品生產質量管理規范簡稱GMP;《藥品經營質量管理規范》簡稱GSP;《中藥材生產質量管理規范(試行)》簡稱GAP;《藥物非臨床試驗質量管理規范》簡稱GCP。故選ACE。
13.《藥品經營許可證》許可事項變更包括
A.經營范圍變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質量負責人變更
E.企業執業藥師變更
正確答案:ABCD
參考解析:《藥品經營許可證》許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。故選ABCD。
14.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括
A.實行專人管理
B.建立專用賬冊
C.設立獨立的專庫或專柜存儲
D.實行雙人驗收
E.設立監控報警設施
正確答案:ABC
參考解析:(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。
①專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。
②專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。DE符合麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存藥品。
(2)第二類精神藥品經營企業儲存要求:
①第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。
②建立專用賬冊,實行專人管理。
③專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
故選ABC。
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